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PPE个人防护认证简介 


2016年欧盟理事会发布了新个人防护法规(2011-035/EU),在2018年4月21号开始全面执行,取代原先的老法规(89/686/EEC),对于个人防护产品,需取得PPE授权机构发出的CE证书后,才能出口欧盟。


PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,PPE个人防护指令是89/686/EEC;主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。


PPE安全等级分类


PPE认证

按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分,PPE分为三种风险级别

PPE I类  用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品,最低防护占PPE10%,比如常规的园林手套跟清洁手套。

 PPE I类产品申请CE认证,对应的申请流程:

1)进行产品的性能检测

2)编制对应的TCF技术文件

3)拟定CE-DOC合格声明

4)申请CE标识


PPE II类 用于防护中等风险类型的产品(占PPE防护性的80%),一些常规防护用具,比如护膝护肘护具,运动头盔,防护手套等。

举列:防护手套(防微生物),他的防护风险能力在中等风险,仅防护一些常见的微生物,比如大肠杆菌,紫葡萄菌等等。

PPE II类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试、检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验


PPE III类用于中高等风险类型的产品,用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE(占PPE的100%)。

举列:疫情期间的过滤防护口罩,防护服,防护手套(抗病毒),这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制

PPE III类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试/检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验认证

4)进行生产大货的随机抽检,抽检测试合同即可发Module C2证书或者进行企业产品质量控制,完成生产、研发、检验、订单等质量控制,发出Module D证书。

拿到Module B Module C2或者Module B Module D也就是完成了PPE III类认证


无论是PPE I类还是PPE II或者PPE III类产品,都有一个重要的部分组成,TCF技术文件,这些文件往往是对一个企业在欧盟销售产品的技术象征,往往认证机构(NB机构)对认证技术文件要求非常严格,也是多数企业无法顺利技术文件的因素。



高空作业防护设备PPE认证


保护高空作业者不受到高空坠落威胁或在发生坠落后保护高空作业者不受到进一步的伤害

1,个人防坠落设备 :Personal fall protection equipment

标准:EN 341,EN 353,EN 354,EN 355,EN 358,EN 360,EN 361,EN 362,EN 363,EN 364 ,EN 365, EN 795, EN 813,EN 1868,EN 1891,EN 12841

2, 登山设备 :Mountaineering equipment

标准:EN 564, EN 565, EN 566, EN 567, EN 569, EN 892, EN 958, EN 959, EN 12270, EN 12275,EN 12276, EN 12277, EN 12278 

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