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PPE个人防护认证简介

2016年欧盟理事会发布了新个人防护法规(2011-055/EU),在2018年4月21号开始全面执行,取代原先的老法规(89/686/EEC),对于个人防护产品,需取得PPE授权机构发出的CE证书后,才能出口欧盟。


PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,PPE个人防护指令是89/686/EEC;主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。


PPE安全等级分类


PPE认证

按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分,PPE分为三种风险级别

PPE I类  用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品,最低防护占PPE10%,比如常规的园林手套跟清洁手套。

 PPE I类产品申请CE认证,对应的申请流程:

1)进行产品的性能检测

2)编制对应的TCF技术文件

3)拟定CE-DOC合格声明

4)申请CE标识


PPE II类 用于防护中等风险类型的产品(占PPE防护性的80%),一些常规防护用具,比如护膝护肘护具,运动头盔,防护手套等。

举列:防护手套(防微生物),他的防护风险能力在中等风险,仅防护一些常见的微生物,比如大肠杆菌,紫葡萄菌等等。

PPE II类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试、检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验


PPE III类用于中高等风险类型的产品,用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE(占PPE的100%)。

举列:疫情期间的过滤防护口罩,防护服,防护手套(抗病毒),这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制

PPE III类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试/检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验认证

4)进行生产大货的随机抽检,抽检测试合同即可发Module C2证书或者进行企业产品质量控制,完成生产、研发、检验、订单等质量控制,发出Module D证书。

拿到Module B Module C2或者Module B Module D也就是完成了PPE III类认证


无论是PPE I类还是PPE II或者PPE III类产品,都有一个重要的部分组成,TCF技术文件,这些文件往往是对一个企业在欧盟销售产品的技术象征,往往认证机构(NB机构)对认证技术文件要求非常严格,也是多数企业无法顺利技术文件的因素。



眼部防护设备PPE认证


眼镜虽然作为很多视力患者的日常必需品,但销量最多的却还是装饰以及带有防护作用的太阳镜、潜水镜等。作为目前市场上装扮个性,保护视力的工具,我国很多眼镜产品都走上了出口欧盟办理CE认证的道路。

并且应很多欧盟客户的要求都需要个人防护CE认证(PPE)指令,但针对不用类型的眼镜其具体需要符合的EN标准必然是不同的,像太阳眼镜EN ISO12312标准测试、防护面罩EN1731测试、防护眼镜EN166测试、太阳眼镜EN1836测试、滑雪眼镜EN174测试、越野镜EN1938测试等虽然都是针对产品安全方面的具体测试,但针对不同类型的眼镜时还是有着很大差异的。


眼镜欧盟CE认证的EN标准:

EN166普通防护眼镜

EN174滑雪下坡使用的护目镜

EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备

EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备

EN379自动的电焊过滤器

EN1731防护面罩

EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜

EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜

EN13178雪球使用者的眼部防护,

老花镜CE认证:

EN ISO12870:2004眼镜架CE认证

EN ISO14889:2003眼镜片CE认证



大部分防护眼镜是一种特殊场合使用的眼镜,和普通的眼镜产品作用不同,在电焊时候,或者是雕刻时的眼镜,或者是手术中的防护眼镜都是属于劳保眼镜,出口到欧盟是要按照EN166标准进行办理CE认证的。分为安全眼镜和防护面罩两大类,作用主要是防护眼睛和面部免受紫外线、红外线和微波等电磁波的辐射,粉尘、烟尘、金属和砂石碎屑以及化学溶液溅射的损伤。

这类产品属于CE-PPE II类防护产品,需要完成CE-Module B认证,需要由欧盟的NB公告号机构具备眼部防护PPE(2011-055/EU)授权机构完成认证

防护眼镜PPE认证



防护眼镜CE(EN 166:2002)认证主要测试项目:

镜片透射比

阻燃测试

镜片及镜框的材质

抗UV测试

预处理

镜片顶焦度,球镜/棱镜度,屈光度(光学测试)

稳固性测试

冲击测试

测试等级分为四种:

普通稳定性的 S等级

F等级冲击 45米/秒

B等级冲击 120米/秒

A等级冲击 190米/秒

可选测试:防刮,防雾,防液体飞溅,极端温度下的冲击测试


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