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PPE个人防护认证简介 


2016年欧盟理事会发布了新个人防护法规(2011-055/EU),在2018年4月21号开始全面执行,取代原先的老法规(89/686/EEC),对于个人防护产品,需取得PPE授权机构发出的CE证书后,才能出口欧盟。


PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,PPE个人防护指令是89/686/EEC;主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。


PPE安全等级分类


PPE认证

按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分,PPE分为三种风险级别

PPE I类  用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品,最低防护占PPE10%,比如常规的园林手套跟清洁手套。

 PPE I类产品申请CE认证,对应的申请流程:

1)进行产品的性能检测

2)编制对应的TCF技术文件

3)拟定CE-DOC合格声明

4)申请CE标识


PPE II类 用于防护中等风险类型的产品(占PPE防护性的80%),一些常规防护用具,比如护膝护肘护具,运动头盔,防护手套等。

举列:防护手套(防微生物),他的防护风险能力在中等风险,仅防护一些常见的微生物,比如大肠杆菌,紫葡萄菌等等。

PPE II类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试、检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验


PPE III类用于中高等风险类型的产品,用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE(占PPE的100%)。

举列:疫情期间的过滤防护口罩,防护服,防护手套(抗病毒),这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制

PPE III类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试/检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验认证

4)进行生产大货的随机抽检,抽检测试合同即可发Module C2证书或者进行企业产品质量控制,完成生产、研发、检验、订单等质量控制,发出Module D证书。

拿到Module B Module C2或者Module B Module D也就是完成了PPE III类认证


无论是PPE I类还是PPE II或者PPE III类产品,都有一个重要的部分组成,TCF技术文件,这些文件往往是对一个企业在欧盟销售产品的技术象征,往往认证机构(NB机构)对认证技术文件要求非常严格,也是多数企业无法顺利技术文件的因素。



身体防护设备防护PPE认证


为了便于选择合适的防护服,欧盟列出了不同的防护标准及其象形图。

化学防护服 – 第三类

防护服CE认证


其他保护标准


防护服CE认证



标准分类的测试方法

防护服要通过标准测试,必须达到或超过材料物理和化学性能的最低要求。检测结果一经确认,即有资格携带标准象形图,并需在营销材料上正确标识或标注。


1 型 EN 943-1 气密服 / 2 型 EN 943-1 非气密服

通风和非通风“气密”(类型 1)和“非气密”(类型 2)化学防护服的性能要求。

  • 类型 1a:佩戴在内部的自给式呼吸器。

  • 1b型:外戴自给式呼吸器。

  • 类型 1c:通过压缩空气软管系统供气。

  • 类型 2:通过压缩空气软管系统供气的通风和正压。


TYPE 3 EN 14605 液体喷射服

液体射流渗透阻力的测定

  • 用强烈和加压的液体喷射测试织物、接缝和接缝

  • 液体射流的低表面张力

  • 需要具有完全密封接缝的工作服

  • 一个喷嘴喷洒在工作服的潜在薄弱部位,包括下巴带、胯部、拉链襟翼和关节


TYPE 4 EN 14605 液体喷射服

液体射流渗透阻力的测定

  • 4 个喷嘴,液体一般过度喷洒,不会渗透到工作服上

  • 在整件衣服上测试液体喷雾的低表面张力以试验织物的饱和度

  • 在没有加压液体的情况下测试织物、接缝和接缝


TYPE 5 EN ISO 13982-1 颗粒紧身服

气溶胶和固体颗粒向内泄漏的测定

  • 充满灰尘的喷洒舱

  • 真人测试,模拟日常使用

  • 受试者(真人)在跑步机上进行 3 次练习

  • 颗粒向内泄漏(IL)和总向内泄漏(TIL)必须满足测试要求


TYPE 6 EN 13034 减少喷雾套装

通过减少液体喷雾测定抗渗透性

  • 4 个喷嘴,液体一般过度喷洒,不会渗透到工作服上

  • 在整件衣服上测试液体喷雾的低表面张力以试验织物的饱和度

  • 在没有加压液体的情况下测试织物、接缝和接缝

  • 与 Type 4 测试相比,大约 40% 的液体喷雾加载到套装上


EN 1073-2 防止放射性污染

气溶胶和固体颗粒向内泄漏的测定

  • 该标准的开发目的是在没有电离辐射防护的情况下应用于核工业

  • 测试遵循与类型 5 测试相同的协议,但判断标准不同

  • 3个分类表示不同的保护级别


EN 1149-5 抗静电

  • 该标准规定了一套要求和测试方法来衡量织物对静电或电荷衰减的保护

  • 当佩戴者暴露在火花可能引起爆炸或着火的环境中时,需要具有抗静电能力

  • 根据该标准的工作服不提供主电压保护


EN 14126 对抗生物危害

  • 该标准规定了一套要求和测试方法,以测量织物对传染源的防护

  • ISO 16603、ISO 16604、ISO/DIS 22611 确定血液、体液、血源性和生物污染气溶胶的渗透

  • ISO 22612、ISO 22610确定干湿微生物渗透阻力


DIN 32781 杀虫剂

  • 测试标准涵盖化学渗透、织物强度和人体工程学方面的要求。

  • 该认证包括 EN 14786,它模拟药物的液体喷雾

  • 测试了五种不同的农药,包括 U46-D-Fluid (BASF)、Pirimor Granulat (Syngenta)、Amistar(Syngenta)、Betanal Expert(Bayer)、Folicur(Bayer),以确保对农药的防护


EN ISO 14116 阻燃测试

检查织物/材料在接触热源时是否燃烧。织物燃烧后是否停止火焰蔓延

  • 检查织物/材料在接触热源时是否燃烧

  • 检查织物燃烧时是否停止火焰蔓延

  • 限制火焰蔓延的要求 指标 1 包括火焰不蔓延、无燃烧碎片、无余辉、可能形成孔


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