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PPE个人防护认证简介 


2016年欧盟理事会发布了新个人防护法规(2011-035/EU),在2018年4月21号开始全面执行,取代原先的老法规(89/686/EEC),对于个人防护产品,需取得PPE授权机构发出的CE证书后,才能出口欧盟。


PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,PPE个人防护指令是89/686/EEC;主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。


PPE安全等级分类


PPE认证

按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分,PPE分为三种风险级别

PPE I类  用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品,最低防护占PPE10%,比如常规的园林手套跟清洁手套。

 PPE I类产品申请CE认证,对应的申请流程:

1)进行产品的性能检测

2)编制对应的TCF技术文件

3)拟定CE-DOC合格声明

4)申请CE标识


PPE II类 用于防护中等风险类型的产品(占PPE防护性的80%),一些常规防护用具,比如护膝护肘护具,运动头盔,防护手套等。

举列:防护手套(防微生物),他的防护风险能力在中等风险,仅防护一些常见的微生物,比如大肠杆菌,紫葡萄菌等等。

PPE II类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试、检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验


PPE III类用于中高等风险类型的产品,用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE(占PPE的100%)。

举列:疫情期间的过滤防护口罩,防护服,防护手套(抗病毒),这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制

PPE III类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试/检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验认证

4)进行生产大货的随机抽检,抽检测试合同即可发Module C2证书或者进行企业产品质量控制,完成生产、研发、检验、订单等质量控制,发出Module D证书。

拿到Module B Module C2或者Module B Module D也就是完成了PPE III类认证


无论是PPE I类还是PPE II或者PPE III类产品,都有一个重要的部分组成,TCF技术文件,这些文件往往是对一个企业在欧盟销售产品的技术象征,往往认证机构(NB机构)对认证技术文件要求非常严格,也是多数企业无法顺利技术文件的因素。



头部安全设备防护PPE认证


现代头盔主要由盔壳、衬里和悬挂系统等构成。
头盔一般要通过的检测有撞击缓冲,穿刺测试,阻燃性,抗电流,下巴带固位性,标记等。

工人在建筑工地或生产车间工作的时候需佩戴安全帽;运动爱好者进行滑雪、溜冰、骑车、体育运动等活动时宜佩戴滑雪头盔、冰球头盔、自行车头盔、摩托车头盔等;消防员在救火时需佩戴消防头盔

常见的测试标准有:
EN ISO 10256:2003冰曲棍球使用的头与面部防护
EN 13277-4:2001武术防护物-第4部分:头部防护物的附加要求和测试方法
EN 397:1995/A1:2000工业安全头盔
EN 443:1997消防员头盔
EN 966:1996/A1:2000空降运动的头盔
EN 1077:1996滑雪头盔
EN 1078:1997/A1:2005骑踏板车人和溜冰人的头盔
EN 1080:1997/A2:2005儿童用撞击防护头盔
EN 1384:1996/A1:2001骑马头盔
EN 1385:1997/A1:2005木船和水上运动头盔
EN 12492:2000/A1:2002登山人员的头盔-安全要求与测试方法
EN 13484:2001小型雪橇滑雪头盔
EN 13781:2001雪上汽车和长撬的司机与乘客的防护头盔
EN 14052:2005高性能工业头盔


自行车头盔是属于个人防护类产品,在骑行的时候我们不难看到有很多的戴头盔的人,这是为了避免意外的发生,对头部做防护作用。自行车头盔出口欧盟是有相关的要求的,需要按照个人防护指令PPE进行办理,欧盟CE认证协调标准EN1078.

这类产品属于CE-PPE II类防护产品,需要完成CE-Module B认证,需要由欧盟的NB公告号机构具备眼部防护PPE(2011-035/EU)授权机构完成认证


自行车头盔安全标准:

骑行头盔必须经过严格测试才能获得批准的CE认证。测试包括具有减震性能,提供良好的视野,具有下巴带和紧固装置。EN 1078包含许多一般要求。例如,材料必须安全无害 - 也就是说,对佩戴者或与产品接触的任何其他人都不会有害。头盔应重量轻,通风,易于穿脱,可与眼镜配合使用,不会损害听力。他们应该提供清晰的视野。一般性质的其他要求包括保持系统带的最小宽度为15mm。此外,保留系统不应该有颜色为绿色的部分,因为这与欧盟成员国的国家安全立法相冲突。


主要性能要求

EN 1078要求在测试前对头盔进行一系列预处理。这些预处理包括暴露于高温(50oC),零下温度(-20oC)以及使用高强度氙灯对太阳光进行人工老化,以快速模拟数周的阳光测试。而测试所需的样品数量取决于要求保护或标记的头盔尺寸范围。


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