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PPE个人防护认证简介 


2016年欧盟理事会发布了新个人防护法规(2011-055/EU),在2018年4月21号开始全面执行,取代原先的老法规(89/686/EEC),对于个人防护产品,需取得PPE授权机构发出的CE证书后,才能出口欧盟。


PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,PPE个人防护指令是89/686/EEC;主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。


PPE安全等级分类


PPE认证

按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分,PPE分为三种风险级别

PPE I类  用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品,最低防护占PPE10%,比如常规的园林手套跟清洁手套。

 PPE I类产品申请CE认证,对应的申请流程:

1)进行产品的性能检测

2)编制对应的TCF技术文件

3)拟定CE-DOC合格声明

4)申请CE标识


PPE II类 用于防护中等风险类型的产品(占PPE防护性的80%),一些常规防护用具,比如护膝护肘护具,运动头盔,防护手套等。

举列:防护手套(防微生物),他的防护风险能力在中等风险,仅防护一些常见的微生物,比如大肠杆菌,紫葡萄菌等等。

PPE II类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试、检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验


PPE III类用于中高等风险类型的产品,用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE(占PPE的100%)。

举列:疫情期间的过滤防护口罩,防护服,防护手套(抗病毒),这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制

PPE III类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试/检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验认证

4)进行生产大货的随机抽检,抽检测试合同即可发Module C2证书或者进行企业产品质量控制,完成生产、研发、检验、订单等质量控制,发出Module D证书。

拿到Module B Module C2或者Module B Module D也就是完成了PPE III类认证


无论是PPE I类还是PPE II或者PPE III类产品,都有一个重要的部分组成,TCF技术文件,这些文件往往是对一个企业在欧盟销售产品的技术象征,往往认证机构(NB机构)对认证技术文件要求非常严格,也是多数企业无法顺利技术文件的因素。



脚部防护设备防护PPE认证


根据欧洲的相关法规,雇主必须向雇员提供安全保护,以确保雇员在安全的环境下工作,安全鞋是其中一个重要部分。CE标志不是质量保证的标志,标有CE标志的安全鞋表明该产品符合所有欧盟相关条例—个人保护装备PPE指令(PPEPersonal Protect Equipment Directive 89/686/EEC)的要求,CE标志—具有强制性,只有取得CE标志的安全鞋才能在欧盟28个国家内销售。


欧洲安全鞋CE认证测试标准


EN ISO 20345 - 安全性(安全鞋须提供穿著者于鞋尖部位能耐200焦耳冲击之防护能力和能承受不低于15,000牛顿的压力)。

EN ISO 20346 - 保护性(安全鞋须提供穿著者于鞋尖部位能耐100焦耳冲击之防护能力和耐10,000牛顿的压缩能力)。

EN ISO 20347 - 职业性(指无钢头的供各类专业人士穿著的安全鞋)。


所有专业用的安全鞋都必须经过以上三个标准中其中一个适用的标准测试, EN20345标准乃针对专业使用之安全鞋所制定的规范,而其各项检验所要求的标准方法则明订于BS EN20344标准中,安全鞋的检验项目大致可分为成品鞋及物料两方面,针对其特殊防护要求,对成品鞋及物料进行测试。

鞋子常做的欧洲协调标准:

EN ISO 20344 个人防护设备.鞋靴的试验方法

EN ISO 20345 个人防护设备.安全鞋靴

EN ISO 20346 个人防护设备.防护鞋靴

EN ISO 20347 个人防护设备.职业鞋靴

EN ISO 20863 鞋靴.补强胶条和皮鞋包头的试验方法.粘合程度

EN ISO 20864 鞋靴.补强胶条和皮鞋包头的试验方法.机械性能

EN ISO 22774 鞋靴.附件的试验方法.鞋带.耐磨性

EN ISO 22775 鞋靴.附件的试验方法.金属附件.耐腐蚀性

EN ISO 22776 鞋靴.附件的试验方法.粘扣.重复闭合前后的剪切强

EN ISO 22777 鞋靴.附件的试验方法:粘扣.附件用反复粘合前后的剥离强度法.粘扣.反复粘合前后的剥离强度

EN 893 登山设备.钉鞋.安全性要求和试验方法

EN 930 鞋类、皮革和仿皮革产品生产机械.粗加工、刷洗、上光和整理机械.安全要求

EN ISO 13287 个人保护设备.鞋靴.防滑用试验方法

EN ISO 17249 耐链锯切割的安全鞋靴

EN ISO 17693 鞋类.鞋帮的试验方法.耐持久性损坏

EN ISO 17695 些靴.鞋帮试验方法.变形率

EN ISO 17700 鞋靴.鞋帮、鞋衬和鞋内垫试验方法.耐摩擦色牢度


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